期刊简介
本刊是由中国中西医结合学会和中国中医研究院主办的、全国性中西医结合综合性学术期刊。1981年7月创刊，名为《中西医结合杂志》，16开64页；1981--1982年为季刊；1983年为双月刊；1984年改为月刊；1992年改名为《中国中西医结合杂志》；1999年改为大16开；2000年改为80页。创刊以来，积极宣传党的中医政策和中西医结合方针，报道我国中西医结合在临床、科研、预防、教学等方面的经验和成果，探讨中西医结合思路和方法，介绍国内外有关本专业的进展。本刊设有：临床论著、经验交流、实验研究、学术探讨、博士之窗、基层园地等多种栏目。
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首页>中国中西医结合杂志
- 杂志名称：中国中西医结合杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中国中西医结合学会 中国中医科学院
- 国际刊号：2-52
- 国内刊号：1003-5370
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 哥白尼索引(波兰), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 万方收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 知网收录(中), 文摘与引文数据库, 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 维普收录(中)
中医药临床试验的对照与盲法设置
刘建平
关键词：中医药, 探索性临床试验, 设置, 实效性, 安慰剂, 药物, 新药, 设计阶段, 临床使用, 临床实际, 疗效, 辅助治疗, 标准, 样本量, 管理局, 副作用, 中药, 证据, 药品, 验证
摘要：1 临床试验对照的种类临床试验中如何选择对照是设计阶段考虑的重要问题.根据试验目的不同,临床试验分为探索性临床试验(exploratory trial)和实效性临床试验(pragmatic trial).探索性临床试验,如对某药物的疗效和副作用进行验证,尤其是向药政部门申请新药,无论是中药或西药,一般采用安慰剂对照.按照美国食品与药品管理局(FDA)的规定,新药必须有与安慰剂比较的证据.探索性临床试验往往有十分严格的纳入与排除标准,样本量通常不大.而实效性临床试验往往在尽可能接近临床实际的情况下进行,对患者的纳入标准较宽松,对一些辅助治疗的限制也没有上述试验那么严格,试验的主要目的是探讨药物的临床使用效果(疗效和依从性).
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